近年來，我國結直腸癌負擔日益嚴重，發病率和死亡率已經位列主要癌癥譜的第三位和第五位，篩查和早診早治是降低結直腸癌負擔的有效途徑。近10年來，隨著國家重大公共衛生服務項目逐步推進，我國很多城市和農村地區均開展了結直腸癌篩查項目。盡管現有人群篩查項目已產生了較好的社會效益，但目前適合我國人群結直腸癌篩查的本土高質量研究證據仍較為缺乏。因此，開展基于中國人群的高質量研究和評估結直腸癌篩查適宜技術和方案，將對推動我國科學、有效地開展結直腸癌防控工作有著重要意義。
隨機對照試驗（RCT）可為評價不同篩查方案的人群效果提供最高級別循證醫學證據。腫瘤醫院代敏研究團隊自2018年起開展了我國首項比較結腸鏡、免疫法糞便隱血試驗（FIT）和新型個體化篩查方案大樣本多中心人群結直腸癌篩查RCT研究（TARGET-C研究，中國臨床試驗平臺注冊號：ChiCTR1800015506）。該研究在全國5個省份6個中心開展，共納入2萬例受試者，除納入了成熟的結腸鏡和FIT篩查方案外，還創新性加入了基于癌癥風險度分層的個體化篩查方案，不僅填補了我國結直腸癌篩查領域RCT研究的空白，而且在世界上也是首創。此項研究的方案已經國際同行評議并發表于BMJ Open（2019;9(4):e025935）。2020年4月13日，總結TARGET-C研究基線結果的文章在消化領域國際權威期刊American Journal of Gastroenterology在線發表，題為“Comparative evaluation of participation and diagnostic yield of colonoscopy vs fecal immunochemical test vs risk-adapted screening in colorectal cancer screening: interim analysis of a multicenter randomized controlled trial (TARGET-C)”。研究結果表明FIT和新型個體化篩查方案的人群參與率均較高且均顯著高于結腸鏡組，分別為94.0%、85.2%和42.5%。在檢出率方面，新型個體化篩查方案組對進展期結直腸腫瘤的檢出率顯著高于FIT組，略低于結腸鏡組，分別為2.40%, 1.13%和1.66%。重要的是，在人群篩查中所需診斷性結腸鏡檢查負荷指標上，以每檢出1例進展期腫瘤所需要的結腸鏡數為例，新型個體化篩查方案組所需數量與FIT接近（n=11），均顯著低于結腸鏡組（n=18）。提示新型個體化篩查方案在未增加內鏡資源負荷的情況下，顯著提升了對結直腸癌和進展期腺瘤的檢出率。該成果表明基于風險度分層的新型個體化篩查方案在人群篩查應用中具有很好的接受度且篩查效果顯著優于傳統FIT篩查方案，具備較強的人群推廣應用價值。腫瘤醫院陳宏達副研究員為此論文的第一作者，代敏研究員為通訊作者。
在前期研究中，代敏研究團隊也對全國多中心人群結直腸癌篩查項目數據進行了匯總分析，共納入了來自全國16個省份1,381,561例接受結直腸癌篩查的參加者（2012-2015）。此項目中高危人群結腸鏡篩查參與率為14.0%，分析表明教育程度、既往FOBT檢查史、息肉檢出史以及結直腸癌家族史與篩查參與率相關；在檢出率方面，結直腸癌、進展期腺瘤、非進展期腺瘤分別為0.25%、3.07%和8.17%，檢出率均男性高于女性，且隨著年齡增長而增加；在內鏡資源負荷方面，按照中國人口性別和年齡構成比進行調整后，每檢出1例結直腸癌、1例進展期腺瘤所需要開展的篩查性結腸鏡數量分別為435和39；在危險因素方面，年齡、性別、體質指數和加工肉類攝入等與結直腸腫瘤相關。這些研究將對進一步優化結直腸癌風險評估模型以及制定適合中國人群特征的結直腸癌篩查個體化方案提供重要理論參考。相關研究成果發表于消化領域國際權威期刊Gut（2019;68:1450-1457）。題為“Participation and yield of a population-based colorectal cancer screening programme in China”。腫瘤醫院陳宏達副研究員、李霓研究員為此論文的共同第一作者，代敏研究員和赫捷院士為共同通訊作者。
以上研究均得到了中國醫學科學院醫學與健康科技創新工程（2017-I2M-1-006）和國家自然科學基金（81703309）等項目的資助。
論文鏈接：
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31005927
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30377193
https://journals.lww.com/ajg/Abstract/publishahead/Comparative_Evaluation_of_Participation_and.99354.aspx
（腫瘤醫院）
