2022年7月25日，國家藥監局根據《藥品管理法》相關規定，按照藥品特別審批程序，附條件批準河南真實生物科技有限公司阿茲夫定片增加治療新冠病毒肺炎適應證的注冊申請。該藥是我國自主研發的首個批準上市的口服小分子新冠病毒肺炎治療藥物。阿茲夫定治療新冠病毒肺炎的研發是中國醫學科學院北京協和醫學院（簡稱“院校”）科技工作者貫徹落實習近平總書記重要指示精神的實際行動。
阿茲夫定原為抗艾滋病藥物。2020年初新冠疫情發生后，中國醫學科學院藥物研究院會同合作單位發現其具有抗新冠病毒的作用，作用機理與已有的抗新冠藥物明顯不同，具有標本兼顧的生物學優勢。阿茲夫定抗新冠的臨床研究結果于2022年5月底揭盲，結果證明阿茲夫定可在首次給藥5天左右清除病毒，7天后明顯改善臨床癥狀，對于普通型和重癥新冠均具有治療作用。而且，阿茲夫定用量小（口服1天5mg），總體耐受性良好，有希望成為人民群眾常規使用的抗新冠藥物。
阿茲夫定治療新冠肺炎的研發得到國務院、全國政協、中國工程院、科技部、國家衛生健康委等部門的關心和支持；獲得中國醫學科學院醫學與健康科技創新工程、“重大新藥創制”科技重大專項及國家自然科學基金等研究經費支持。中國醫學科學院藥物研究所、醫藥生物技術研究所、醫學生物學研究所、醫學實驗動物研究所、北京協和藥廠，以及河南師范大學/鄭州大學、河南真實生物科技有限公司、北京地壇醫院、武漢中南醫院、北大醫學部等單位的研究團隊通力合作，共同開展研究，共同申報專利，共同發表論文（Zhang, JL., Li, YH., Wang, LL. et al. Sig Transduct Target Ther 6, 414 (2021)）。
阿茲夫定作為治療新冠肺炎的首個國產新藥（化學）上市，展示了院校抗疫科技工作向科學要答案、要方法的具體實踐，體現了新冠疫情面前人民至上的責任擔當。院校科研工作者將繼續同心抗疫、共克時艱，不斷前行在大愛無疆的抗疫前沿。
供稿：藥物研究所、醫藥生物技術研究所
編輯：戴申倩
